머크 썸네일형 리스트형 몰누피라비르 FDA 승인 권고 사항 및 최종 데이터 확인 머크사의 몰누피라비르 FDA 승인 권고 사항 및 최종 데이터 확인 2021.11.30. 자 미 FDA의 외부 전문가 자문그룹의 중요한 결정 회의가 있었다. 원래는 외부 전문가 자문회의는 비공개 진행인데 사인이 워낙 중대한지라 FDA에서 이례적으로 공청회 형태로 유튜브에서 생중계로 진행했다. 회의의 두 가지 쟁점은 약의 효능과 부작용 우려였다. 임산부에 대한 잠재적 위험과 코로나19 바이러스의 돌연변이 발생 가능성, 유전자 기형 및 암 유발 등등이다. 투표 결과, 자문단 위원회의 권고안은 찬성 13, 반대 10으로 아슬아슬하게 승인 권고되었다. 단, 위원회는 임신부와 아동에게는 이 치료제의 사용을 권고하지 않았다. 결과를 보면 비록 승인 권고는 되었지만 반대로 많은 전문가들이 약의 안전성과 효과에 대한 우.. 더보기 먹는 코로나 치료제 세계 최초 승인 머크의 몰누피라비르 1. 머크의 몰누피라비르는? 리보뉴클레오사이드유사체로 코로나19감염을 일으키는 SARS-Cov-2를 포함한 여러 RNA 바이러스 복제를 억제하는 경구용 항바이러스 물질이다. 2. 복용법 및 용량 증상 발현 초기에 복용하며 1일 12시간마다 5일간 복용한다. 용량은 800mg 3. 효과 코로나19 환자 입원율과 사망률이 절반으로 줄어든다고 발표함. 입원환자의 경우에는 뚜렷한 효과가 없어 3상 설계시 제외함. 4. 세계 최초 경구용 코로나19 치료제로 승인 2021.11.4.자 영국에서 먹는 코로나19 치료제로 몰누피라비르를 세계 최초 조건부 승인했다. 1) 코로나 19 양성 판정을 받은 증상이 시작된 지 5일 이내 2) 경증 또는 중증 증상을 보이는 3) 18세 이상 환자에게 몰누피라비르를 복용하도록 권고.. 더보기 경구용 코로나19 치료제 현황 및 비교 코로나를 극복할 수 있는 방법은 무엇일까? 어쩌면 빠른 진단과 신속한 약물치료에 있지 않을까? 나는 이에 대해서 일반인이 병원에 가지 않고 내 집에서 신속하게 스스로 관리할 수 있는 방법으로 진단키트와 경구용 치료제 개발에 있다 라는 생각을 하게 되었다. 그래서 현재 국내외에서 개발 중인 코로나 경구용 치료제 중 임상 속도가 비교적 빠른 3상 진행 중인 치료제에 대해서 알아보았다. 현재 국외로는 머크의 몰누피라비르, 로슈의 AT-527, 화이자의 PF-07321332가 있고 국내에는 신풍제약(주)의 피라맥스정과 대웅제약의 코비블록(호이스타정)이 있다. 최근에 부광에서는 코로나 치료제 개발을 포기하였다. 경구용 코로나 치료제 비교 국외 경구용 코로나 치료제 개발사항 임상이 가장 빠른 것이 머크의 몰누피라비.. 더보기 이전 1 다음
